logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

البحوث السريرية الخاصة بالأدوية و الأجهزة الطبية

نستطيع دعمكم في كثير من المراحل الخاصة بتطوير و ترخيص المنتج على أُسُس علمية مع الإمتثال للتوجيهات و معايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي بالإضافة إلى الشروط القانونية.

  • التخطيط للبحوث ما قبل السريرية الخاصة بالأجهزة الطبية .
  • على أساس الجراحة البيطرية (التجارب على الحيوانات)
  • تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي، و تخطيط إحصائي
  • تصميم كل من خطط الدراسة، الطلبات، و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق
  • تقييم التقرير إحصائيا وبالتالي كتابته
     
  • تخطيط وتصميم البحوث السريرية .
  • في ما يخص الأدوية (من المرحلة الثانية إلى المرحلة الرابعة من البحث)
  • في ما يخص الأجهزة الطبية (جميع مراحل البحث)
  • تصميم و تنظيم الدراسة على أساس علمي، و تخطيط إحصائي
  • تصميم كل من خطط الدراسة، الطلبات، و إستمارة الأسئلة (CRF) و غيرها من الوثائق
  • مع ذوي الخبرة في الطب الباطني، جراحة القلب و الأمراض العصبية/الطب النفسي، علم المناعة وعلم الأحياء المجهرية، وكذلك الأمراض الجلدية والأشعة
     
  • الدعم عند إنجاز البحوث السريرية
  • في اختيار مواقع الدراسة (البحث)، التخطيط و الإنجاز
  • الإتصال بكل من الأطباء المختصين بالدراسة، اللجان الأخلاقية، و الهيآت المختصة
  • ضمان الجودة بالممارسة السريرية الجيدة
     
  • إدارة البيانات .
  • التخطيط السليم لجمع وإستعمال البيانات الموافق للدراسة
  • نضام إدخال البيانات المعتمِد على شبكة الإنترنت . بإستعمال قاعدة البيانات ـ س.ك.ل.
  • التوزيع العشوائي عبر شبكة الإنترنت
  • التحقق من صحة البيانات على الإنترنت و مراقبة وضعية مركز البيانات حيث يتم التدخل في الوقت المناسب عند الضرورة لضمان تخطيط عالي الجودة
     
  • تقييم نتائج الدراسة وبالتالي تقديم التقرير
  • التحليل و التقييم الإحصائي بإستخدام البرنامج الموحد . ساس®
  • كتابة التقرير الإحصائي و السريري و التقرير الإستشاري
  • وفقا للمخطط وإجراءات التشغيل الموحدة و إ.س.ه.
     
  • التقييم السريري للأجهزة الطبية
  • على أساس الخبرات الطبية و الصيدلية
  • على أساس الخبرات المكتسبة من خلال إشتغالنا كمصمم صناعي
  • على أساس اكثر من 20 سنة من الخبرة في إجراء البحوث السريرية
URL: http://aix-scientifics.com/ar/research.html     ( QR | DM  code ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 26.06.2017 10:40]
© 1997-2017   اكس سيينتيفكس® , أولم, ألمانيا (آخر تغيير : 14.07.2016)
هيئة التحرير