logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

تحقیقات بالینی در زمینه ی محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی

ما شما را در مراحل توسعه ی محصولات تان و دریافت گواهی مطابق با اصول علمی، دستورالعمل های وضع شده، استانداردها، و امور قانونی همراهی و پشتیبانی می کنیم.

  • تحقیقات پیش بالینی در زمینه ی تجهیزات پزشکی .
  • برنامه ریزی بر اساس تجربیات قبلی در جراحی حیوانات
  • برنامه ریزی برای طراحی، ارزیابی آماری و لجیستیک مطالعات علمی
  • تهیه ی پیش نویس برنامه ی مطالعات، فرم های درخواست، فرم های گزارش مورد(CRF)، و دیگر اسناد
  • ارزیابی نتایج مطالعات و تحریر گزارش
     
  • برنامه زیری و طراحی مطالعات بین المللی بالینی
  • برای محصولات دارویی ( از فاز دو تا فاز چهار)
  • و برای تجهیزات پزشکی (تمامی فازها)
  • برنامه ریزی برای طراحی، ارزیابی آماری و لجیستیک مطالعات علمی
  • تهیه ی پیش نویس برنامه ی مطالعات، فرم های درخواست، فرم های گزارش مورد، CRF، و دیگر اسناد
  • در زمینه های مختلف پزشکی از جمله در طب داخلی، جراحی قلب، مغز و اعصاب / روانپزشکی، دستگاه ایمنی، پزشکی انتقال خون، میکروب شناسی، پوست، و رادیولوژی
     
  • اجرا و مدیریت مطالعات بالینی
  • همیار شما در انتخاب مراکز و کلینیک های بالینی و برنامه ریزی لجیستیک
  • برقراری تماس با بازرسان، انجمن های اخلاقی، مراکز و سازمان های دولتی، و مطلعین در امور مطالعات بالینی
  • ضمانت کیفیت و رسیدگی کردن بر اساس استاندارد های GCP
     
  • مدیریت داده ها .
  • برنامه ریزی مناسب در خصوص اکتساب و مدیریت داده ها
  • استفاده ی انحصاری از سامانه اینترنتی، چند زبانه ی ذخیره ی داده ها، eCRF.de بر اساس سیستم پایگاه داده SQL
  • اجرای آزمایشات "دوسوکور" با بهره وری از سامانه ی اینترنت
  • تایید آنلاین و پردازش بهنگام وضعیت داده ها
  • اطمینان حاصل کردن از کیفیت داده ها و اتمام به موقع مطالعه
     
  • ارزیابی نتایج مطالعات
  • ارزیابی نتایج مطالعات ارزیابی آماری نتایج با استفاده از برنامه ی استاندارد (. sas®)
  • تحریر گزارش در رابطه با مطالعات بالینی و ارزیابی آماری داده ها، و همچنین گزارشات حرفه ای
  • بر اساس پروتوکل های وضع شده در مطالعه و مطابق با شورای هماهنگی بین الملل (ICH)، و روش های عملیاتی استاندارد (SOPs)
     
  • گزارشات حرفه ای و ازریابی بالینی برای تجهیزات پزشکی
  • بر اساس تجربیات پیشین در زمینه ی تجهیزات پزشکی و محصولات دارویی
  • بر اساس تجربیات پیشین به عنوان طراح صنعتی
  • بر اساس نزدیک به بیست سال تجربه در تحقق و اجرای مطالعات بالینی
     
URL: http://aix-scientifics.com/fa/research.html     ( QR | DM  code ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 18.08.2017 10:44]
Copyright © 1997-2017   اکس سینتیفیکس® موسسه تحقیقات قراردادی , آخن, جمهوری فدرال آلمان (تاریخ آخرین بروزرسانی: 14th of July 2016)
مشخصات ناشر | قواعد | جستجو در وبسایت