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Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

नैदानिक अनुसंधान में जांचकर्ता

लगभग सारे अध्ययन जो की एक्स साइनटीफिक्स® द्वारा संचालित किये गए है वे एक्स साइनटीफिक्स ® द्वारा या फिर एक चिकित्सक जांचकर्ता द्वारा देसिफं किये गए है, लेकिन हमेशा निकट सहयोग के साथ. इसका यह परीणाम होता है कि, चिकित्सा कर्म और औपचारिक आवश्यकताओं के परिस्थिति को ध्यान में रखते हुए वैज्ञानिक दृष्टि से उच्च गुणवत्ता के अध्ययन आयोजित किये जाते है. यह सब बातें, उच्चा स्तर के सहयोग और फलस्वरूप अध्ययन के एकत्र डेटा की विशेषता को आश्वासित करती हैं.

प्राथमिक तौर पर चिकित्सक जांचकर्ता और केंद्र का चयन करने के लिए निम्नलिखित मापदंड है: व्यावसायिक योग्यता, रोगियों की संख्या उनके हित के संकेत के साथ, व्यावहारिक स्थानीय व्यवहार्यता (अध्ययन/ क्लिनिक में उपकरण और कर्मियों की उपलब्धता) और साथ ही प्रायोजक के विचार, जैसे की, अध्ययन की अंतरराष्ट्रीय प्रकृति.

अध्ययन की अवधि के दौरान, एक स्वतंत्र बोर्ड को स्थानीय जांचकर्ता के अतिरिक्त चिकित्सक जिम्मेदारियां होती है. अगर किसी नयी जानकारी के आधार पर इस बात पर प्रश्न उठता है कि लाभ अभी भी काफी रोगियों के लिए जोखिम से बढ़कर है, तो स्वतंत्र बोर्ड (यूरोप में: अध्ययन के सलाहकार बोर्ड ; अमेरिका में: डेटा और सुरक्षा चेतावनी का बोर्ड) को अध्ययन को समाप्त करने कि पूरी आज़ादी है.

जांचकर्ता और चिकित्सा अतिरिक्त काम और सेवा के लिए पर्याप्त वित्तीय क्षतिपूर्ति प्राप्त करते है. पहले और तीसरे चरण के परीक्षण में सामान्य रूप से जांच पड़ताल के उत्पाद को प्रायोजक द्वारा मुफ्त में प्रदान किया जाना चाहिए. प्रायोजक और सभी जान्चकर्तायों को एक कथन बयान को हस्ताक्षर करना चाहिए जिसमे कि यह बताया गया है कि मुआवजा के अतिरिक्त किसी भी अतिरिक्त शुल्क और छुपे हुए मुनाफे पर सहमती नहीं बनायी गयी है. इससे यां कागज़ात बनते है कि जांचकर्ता को उत्पाद में किसी भी प्रकार कि मनोहाव्ना नहीं है.

चिकित्सक अध्ययन को प्रभावी नैतिकता आयोग द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए. बहरहाल, विवरण राष्ट्रीय कानून का हिस्सा हैं.

एकत्रित अद्ययन डेटा को आश्वासित करने के ढेर सारे तरीके है. सबसे महत्व कि बात यह है कि, डेटा कॉपी कि संख्या, जो कि हाथ से बनायी गयी है (जैसे कि, मरीजों कि फ़ाइल से सी.आर.एफ में और वहाँ से डेटाबेस में) को कम करना. दस साल से भी अधिक समय से एक्स साइनटीफिक्स® इस बात को इन्टरनेट में अपने खुद के ई.सी.आर.एफ के द्वारा हासिल कर रहा है. निगरानी और डबल डेटा प्रविष्टि अतिरिक्त आम तरीके है. निगरानी का मतलब है कि एक दूसरा व्यक्ती पारेषित डेटा कि परिशुद्धता का पुनर्विलोकन करता है. जबकि, डबल डेटा एंट्री में, समान डेटा को दो व्यक्तियों द्वारा डेटाबेस में दर्ज किया जाता है और फिर कंप्यूटर प्रोग्राम द्वारा उस डेटा का तुलना किया जाता है.

जान्च्कर्तायों ने मूल रोगी रिकॉर्ड और अद्ययन के दस्तावेजों को लम्बे समय तक संभाल के रखना चाहिए, जिसकी कि संबंधित अध्ययन प्रोटोकॉल में सहमती दी गयी है. यह बात प्रायोजक पर भी लागू होती है. ताकि अध्ययन के सही कार्यान्वयन कि संभावना की समीक्षा कई सालों तक मौजूद रहे.

वैज्ञानिक जांचकर्ता की भूमिका में, एक्स साइनटीफिक्स® अध्यनो को वैज्ञानिक दृष्टि से साथ डेटा है और अंततः स्टडी डेटा का मूल्यांकन और स्वतन्त्रतापूर्वक सांख्यिकीय रिपोर्ट का लेखन करता है. यह एक चिकित्सक रिपोर्ट का आधार है जो कि परीणाम के चिकित्सक फैसले को भी सम्मिलित करता है. यह चिकित्सक रिपोर्ट, जांचकर्ताओं और प्रायजकों द्वारा पढी और सुधारी जायेगी जिसपे की आखिरकार हस्ताक्षर किये जायेंगे.

जांचकर्ताओं को एक समूह के रूप में स्टडी डेटा के प्रमुख परीणाम को एक वैज्ञानिक प्रकाशन में प्रकाशित करने का अधिकार है. जमा करने के पहले, प्रायोजक को इस बात कि संभावना होनी चाहिए कि वे पेटेंट अधिकार का दावा करने के लिए पाठ को पढ़ सके और अगर जरूरी हो तो किसी तथ्यात्मक त्रुटि को सुधार सके. नहीं तो प्रायोजक को हस्तक्षेप करने का अधिकार नहीं है. प्रकाशन के गुण को बढाने के लिए पूर्व समीक्षित प्रकाशन के सम्पादक ने इस बात पर अपनी सहमती जतानी चाहिए कि उसी चिकित्सक जांच के प्रकाशन को स्वीकार किया जाएगा जिसके अध्यन को सार्वजनिक रजिस्टर में, अमल करने के पहले, दाखिल किया गया है. लेखक: ई.जी.एफ.

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