logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Klinik ilaç ve medikal ürün araştırmaları.

Ürününüzün geliştirme ve yasal izinleri aşamalarında; yönetmelik, norm ve hukuki kurallara uygunluğu konusunda her adımda size destek verebiliriz.

  • Klinik araştırmalarda planlama ve tasarlama .
  • Tıbbi ilaç araştırmalarında (klinik araştırmalarda safha II- IV ve uygulama gözlemi)
  • Medikal ürünlerde ( tüm araştırma safhalarında )
  • Bilimsel araştırmanın şekillendirilmesi, istatiksel ve lojistik planlaması
  • Araştırmanın çalışma planları, dilekçeleri, rapor dosyaları (CRF) ve diğer evrakların tasarımı
  • Tecrübe sahibi olduğumuz İç Hastalıkları, Kardiyocerrahi, Nöroloji/Psikyatri, Ümminoloji, Transfüzyon, Mikrobiyoloji, Dermatoloji ve Radyoloji konularında.
  • Uygulama esnasında klinik araştırmaları destekleme
  • Araştırma yapılacak yerin belirlenmesi ve lojistiğin planlaması
  • Araştırma yapacak doktorlar, etik kurul, idari ve yetkili kurumlar ile irtibata geçilmesi
  • Kalite güvenilirliği, Good Clinical Practice (GCP) ‘ye uygun denetleme.
  • Veri Yönetimi .
  • Araştırmaya uygun veri toplanması planlama ve analizi.
  • Araştırma için özel olarak hazırlanacak internet bazlı veri girme sistemi . eCRF.de ve SQL veri bankası,
  • Online olarak; deneklerin olasılık gruplarına göre rastgele ayrılması, online veri onaylama ve gerçek zamanlı durum verileri daha üstün bir veri kalitesi ve Just in Time planlama olanağı sağlar
  • Araştırma sonuçları ve raporlama değerlendirmesi
  • Standart yazılımlar (. sas®) yardımıyla istatistiksel değerlendirme
  • İstatistiksel rapor, klinik rapor, uzman raporu yazımı,
  • Uygun araştırma planı, ICH ve SOP'lar.
  • Medikal ürünlerde klinik değerlendirme çalışmaları
  • Tıbbı ve farmakolojik deneyimlerimiz temelinde değerlendirme
  • Endüstriyel tasarımcı olarak deneyimlerimiz temelinde değerlendirme
  • 20 yıllık uygulamalı klinik araştırma deneyimlerimiz kapsamında değerlendirme.
URL: http://aix-scientifics.com/tr/research.html     ( QR | DM  code ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 18.08.2017 10:52]
Copyright © 1997-2017   Aix Scientifics® CRO, Aachen, Almanya (son güncelleme : 14.07.2016)
Künye/Impressum