پرسش هایی که باید بپرسید
اگر قصد شرکت در یک تحقیق بالینی را دارید، پرسش های زیر را از پژوهشگر مسئول (محقق) بپرسید:
- هدف اصلی این تحقیق بالینی چیست؟
- چگونه من تحت درمان قرار خواهم گرفت و به عنوان یکی از شرکت کنندگان چه مراحل درمانی را باید طی کنم؟
- مدت زمان این تحقیق بالینی چه قدر است و از من به عنوان شرکت کننده چه انتظاراتی وجود دارد؟
- چه اطلاعاتی درباره درمان مورد بررسی در دسترس است و آیا نتایجی از آن تاکنون منتشر شده است؟
- آیا محصول مورد مطالعه با محصولی که هم اکنون در بازار موجود است، مقایسه می شود؟
- آیا این تحقیق بالینی می تواند شخصاً برای من مفید باشد؟
- آیا پس از پایان تحقیق بالینی می توانم همچنان از محصول استفاده کنم؟
- آیا پس از اتمام تحقیق بالینی نیز حمایت و مراقبت های لازم را دریافت خواهم کرد؟
- آیا ممکن است عوارض جانبی ناخوشایندی ایجاد شود؟ آیا این درمان می تواند به من آسیب برساند؟
- در صورت بروز آسیب یا مشکل غیرمنتظره در طول تحقیق بالینی، چه پوشش بیمه ای یا حمایتی برای من در نظر گرفته شده است؟
- آیا هزینه های رفت وآمد یا مراقبت از کودکان به من بازپرداخت خواهد شد؟
- آیا شخص ثالثی می تواند از شرکت من در این تحقیق بالینی مطلع شود؟
- آیا می توانم هر زمانی از تحقیق بالینی انصراف دهم؟ در این صورت، چه اتفاقی برای درمان و اطلاعات من خواهد افتاد؟
- پزشک و اعضای تیم پژوهشی چه مدارک، صلاحیت ها و سوابقی در زمینه پژوهش دارند؟
- نتایج تحقیق بالینی چه زمانی و از چه طریقی در اختیار من قرار خواهد گرفت؟
- اگر پرسش های بیشتری درباره تحقیق بالینی داشته باشم، با چه کسی می توانم تماس بگیرم
پرسش های زیر فقط مربوط به تحقیقات بالینی خارج از اتحادیه اروپا میباشد؛ زیرا چنین شرایطی با مقررات مربوطه اتحادیه اروپا مطابقت ندارد:
- آیا لازم است هزینه ای بابت هر یک از بخش های تحقیق بالینی پرداخت کنم؟ آیا بیمه درمانی من این هزینه ها را پوشش خواهد داد؟
- پژوهشگر مسئول چه منافع مالی یا سایر منافع شخصی در این تحقیق بالینی دارد؟
|