logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

الطبيب المتفحص في البحوث السريرية

تقريباً جميع الدراسات التي أنجزتها اكس سيينتيفكس®، تم تصميمها إمَّا من طرف اكس سيينتيفكس® خصيصاً أو من طرف الأطباء المتفحصون ، و لكن في تعاون وثيق دائماً، مما يُكوِّن مخططات فحص ذات جودة عالية، التي تراعي بدورها بصورة شكلية الضروريات و الممارسات الطبية، مما يضمن خلال الإنجاز مستوى عالي من التعاون و في نهاية المطاف جودة البيانات التي تم جمعها للدراسة.

تتمثل معايير إختيار الأطباء المتفحصون في: خصوصاً المؤهلات المهنية، عدد المرضى و مؤشرات الفحص لكل واحد على حدى، السبل العملية للإنجاز المحلي (المعدات المتاحة، الموظفون/ المستشفى)، فضلا عن إعتبارات المساندين للدراسة. (إنجاز الدراسة في أي مكان في العالم.)

عندما تفوق المخاطر فوائد العلاج، يتم توقيف الدراسة.

يتلقى الطبيب و العاملين معه تعويضات مناسبة عن الأعمال الإضافية أو المجهودات التي يقومون بها لصالح الدراسة. يُقدم المساند عادةً للمنتج المزمع إختباره المرحلة الأولى إلى الثالثة من الدراسة مجاناً. يوضح المساند مع كل طبيب متفحص أن ليس هناك أية مجهودات خارجية أو مكافآت و رواتب إضافية أو إمتيازات أخرى متفق عليها. (أي لا وجود لأي مصلحة إقتصادية من جانب الطبيب المتفحص في المنتج.)

يجب على المساند أن يحصل على موافقة اللجان الأخلاقية.

هناك عدة وسائل ممكنة لضمان جودة البيانات المسجلة في الدراسة: الأهم هو محاولة التخفيض من التحويلات اللازمة للبيانات (على سبيل المثال، من الملف الطبي إلى إستمارة الأسئلة و من هناك إلى قاعدة البيانات) التي تمكنت اكس سيينتيفكس من تحقيقها منذ اكثر من 15 سنوات عن طريق إستمارة الأسئلة الإلكترونية. ثانياً هناك المراقبة أو المونيتورينغ والإدخال المزدوج للبيانات. أولا يفحص عنصر ثاني صحة و دقة البيانات المسجلة، ثم يتم إدخال البيانات إلى قاعدة البيانات (من طرف شخصين) ليتم مقارنتها بعد ذلك من طرف الكومبيوتر.

يجب على الأطباء والمساندين أن يحافظوا على الملفات الطبية ووثائق الدراسة لفترة طويلة، كما هو متفق عليه في مخطط الفحص. هكذا يمكن إختبار صحة إنجاز الدراسة بعد عدة أعوام.

ترافق اكس سيينتيفكس بشكل علمي أيضاً الأطباء المتفحصون في دورهم العلمي طوال مذة الدراسة، في تقييمها لبيانات الدراسة و صياغة التقرير الإحصائي بشكل مستقل، الذي يمثل أساس التقرير السريري الذي يحتوي بدوره على التقييم الطبي. يتم قراءة التقرير السريري من طرف الأطباء المتفحصون و المساندين لتصحيحه و توقيعه بعد ذلك.

بعد الإنتهاء من صياغة التقرير السريري يحق للأطباء المتفحصون نشر نتائج الدراسة بإستقلالية في مجلة علمية مما يمكن المساندين من حقوق براءة الإختراع و إعتراض الأخطاء الواقعية. لتحسين جودة المنشورات، يقوم المحررون بالإتفاق على أهم المجلات، مع العلم أن المقالات الموجهة عن الدراسات السريرية يجب فقط قبولها في حالة ما إذا كانت الدراسة مسجلة في سجل عام قبل إنجازها.
( المؤلف: آ.غ.ف )

URL: http://aix-scientifics.com/ar/investigator.html     ( QR | DM  code ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 18.10.2017 00:29]
© 1997-2017   اكس سيينتيفكس® , أولم, ألمانيا (آخر تغيير : 14.07.2016)
هيئة التحرير